ข่าว บริษัท เกี่ยวกับ ความเสี่ยงที่ซ่อนเร้นในโรงงานเภสัชกรรม: ขนาดที่เพิ่มขึ้นอาจบั่นทอนความบริสุทธิ์ ประสิทธิภาพ และผลกำไรได้อย่างไร

ตะกรัน – ภัยคุกคามที่ซ่อนอยู่ภายในระบบน้ำยาเภสัชกรรม

และวิธีการใช้เครื่องขจัดตะกรันแบบกายภาพบริสุทธิ์สามารถประหยัดเงินนับล้านโดยไม่ต้องใช้สารเคมีหรือพลังงาน

ในโลกของการผลิตยาที่ควบคุมอย่างเข้มงวด ความสะอาด ความแม่นยำ และความสม่ำเสมอไม่ใช่แค่เป้าหมายในการดำเนินงานเท่านั้น—แต่เป็นมาตรฐานที่ไม่สามารถต่อรองได้ น้ำมีบทบาทสำคัญในสภาพแวดล้อมนี้ ทำหน้าที่เป็นวัตถุดิบ ตัวทำความสะอาด และตัวอำนวยความสะดวกในกระบวนการ ไม่ว่าจะเป็น น้ำบริสุทธิ์ (PW), น้ำสำหรับฉีด (WFI), หรือ ไอน้ำสะอาด การดำเนินงานด้านเภสัชกรรมต้องอาศัยการไหลเวียนของน้ำสะอาดอย่างต่อเนื่อง

อย่างไรก็ตาม ภายใต้พื้นผิวของระบบที่ซับซ้อนเหล่านี้ ภัยคุกคามที่คงอยู่และมักถูกประเมินต่ำเกินไปสามารถประนีประนอมความบริสุทธิ์และประสิทธิภาพการทำงานได้อย่างเงียบๆ: การก่อตัวของตะกรัน อย่างร้ายแรง

❗ ตะกรันคืออะไรและทำไมมันถึงเป็นอันตราย?

ตะกรันคือคราบแข็งที่ส่วนใหญ่ประกอบด้วย แคลเซียมคาร์บอเนต, แมกนีเซียมไฮดรอกไซด์, และเกลือแร่ชนิดอื่นๆ มันก่อตัวขึ้นเมื่อน้ำที่มีแร่ธาตุสูง (หรือที่เรียกว่าน้ำกระด้าง) ถูกทำให้ร้อนหรือมีการเปลี่ยนแปลงแรงดัน ทำให้แร่ธาตุที่ละลายเหล่านี้ตกตะกอนและเกาะติดกับพื้นผิว

ในสภาพแวดล้อมทางเภสัชกรรม ตะกรันมักจะก่อตัวภายใน:

• ท่อสแตนเลส
• เครื่องแลกเปลี่ยนความร้อน
• ตัวเรือนเมมเบรน RO
• เครื่องฆ่าเชื้อและหม้อนึ่งความดัน
• หม้อไอน้ำและเครื่องกำเนิดไอน้ำ

เมื่อมองแวบแรก ตะกรันอาจดูเหมือนเป็นสิ่งรบกวนเล็กน้อย แต่ในความเป็นจริง มันสามารถก่อให้เกิด ผลกระทบด้านการดำเนินงานและการเงินที่รุนแรง:

• ❌ การหยุดชะงักของการไหลของน้ำ: ตะกรันทำให้ท่อแคบลงและจำกัดการไหล ทำให้เกิดการสูญเสียแรงดันและการจ่ายน้ำที่ไม่สม่ำเสมอ
• ❌ ประสิทธิภาพการถ่ายเทความร้อนลดลง: ตะกรันเพียง 1 มม. สามารถลดการถ่ายเทความร้อนได้มากกว่า 10% ทำให้ต้องใช้อุปกรณ์ในการใช้พลังงานมากขึ้น
• ❌ ความเสียหายต่ออุปกรณ์ที่สำคัญ: ตะกรันที่สะสมสามารถทำให้เครื่องแลกเปลี่ยนความร้อนแตก เซ็นเซอร์อุดตัน และทำให้ปั๊มและวาล์วสึกหรอ
• ❌ คุณภาพผลิตภัณฑ์ประนีประนอม: ในสภาพแวดล้อมที่ปลอดเชื้อ แม้แต่การเบี่ยงเบนเล็กน้อยในความบริสุทธิ์ของน้ำหรือแรงดันการไหลก็สามารถส่งผลกระทบต่อคุณภาพของชุดผลิตภัณฑ์ได้
• ❌ ความเสี่ยงต่อการเติบโตของจุลินทรีย์: ตะกรันสร้างรอยแยกเล็กๆ ที่ ไบโอฟิล์ม และ แบคทีเรีย สามารถซ่อนตัวได้ ซึ่งก่อให้เกิด ความเสี่ยงในการปฏิบัติตาม GMP อย่างร้ายแรง
• ❌ การบำรุงรักษาและเวลาหยุดทำงานบ่อยครั้ง: โรงงานต้องปิดเป็นประจำเพื่อขจัดตะกรันออกจากระบบด้วยสารเคมี—เป็นกระบวนการที่ใช้เวลานาน มีค่าใช้จ่ายสูง และบางครั้งก็เป็นอันตราย